CAPA

Ne işe yarar

CAPA sekmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetleri listeler ve başlatır. CAPA kartı 8D yaklaşımını izler: ekip ve problem tanımı, içerme, kök neden analizi, düzeltici/önleyici eylemler, uygulama doğrulaması ve etkinlik kontrolü. Kök neden kaydı olmadan eylem planlamaya, zorunlu eylemler bitmeden kapanışa geçilemez; böylece “tahmin üzerine eylem” engellenir.

Kimler kullanır

CAPA sahibi, kalite sorumlusu, eylem sorumluları. Yetki sayfaları: Kalite — CAPA (Görüntüle: liste; Ekle: CAPA açma; Düzenle: kart işlemleri; Onayla: gerekçeli kapanış onayı), Kalite — CAPA etkinlik doğrulaması (Düzenle: etkinlik kontrolünü kaydetme) ve Kalite — CAPA kapanışı (Düzenle: kapatma). Firmada görevler ayrılığı açıksa CAPA sahibi kendi CAPA’sını kapatamaz.

Ön koşullar

• Kalite Yönetimi paketi açık; firma ve şube seçili.
• Kaynaktan açmak için Kalite olayı ya da NCR kartındaki CAPA aç düğmesini kullanın; kaynak bağlanır. Bu sekmedeki Yeni CAPA kaynaksız açar.
• Eylem sorumluları sistemde kullanıcı olarak tanımlı olmalıdır.
• Parametreler: Bu sekme Ayarlar › Parametreler’den değer okumaz. Termin tarihleri kayıt başına elle girilir.

Adım adım

1. Kalite Yönetimi ekranında CAPA sekmesini açın. Kapalı ve iptal kayıtlar için Kapalı/iptal olanları da göster’i işaretleyin. Vadesi geçen CAPA satırı kırmızı işaretlenir ve Gecikti etiketi alır.

   

2. Yeni CAPA’ya basın; Tür (Düzeltici ya da Önleyici), Başlık (zorunlu), Son tarih ve Problem tanımı (ne, nerede, ne zaman, ne kadar) girip Oluştur’a basın. CAPA kartı açılır.

3. Kartta D1 Ekip · D2 Problem tanımı bölümünde problem tanımı, Ekip, Sahibi ve Son tarih girilip Kaydet’e basılır.

4. D4 Kök neden analizi bölümünde Yöntem seçip Özet (zorunlu) ve İçerik (5 neden zinciri, balık kılçığı notları vb.) yazarak Analiz ekle’ye basın; ardından analize Kök neden ekleyin (İnsan, Makine, Yöntem, Malzeme, Ölçüm, Çevre, Diğer kategorileri; Birincil, Doğrulandı işaretleri).

5. Eylemler (D3 içerme · D5 düzeltici · D7 önleyici/sistemik) bölümünde Eylem türü, Açıklama (zorunlu), Kök neden, Sorumlu, Son tarih girip gerekiyorsa Zorunlu’yu işaretleyin ve Ekle’ye basın. Eylem bitince Sonuç yazıp Tamamla, vazgeçilirse Vazgeç seçin. * işaretli zorunlu eylemler bitmeden etkinlik kontrolüne ve kapanışa geçilemez.

6. D6 Uygulama doğrulaması bölümünde bir eylem seçip Geçti işaretiyle ve Not ile “yapıldı mı” kaydını ekleyin. Bu, “işe yaradı mı” sorusundan ayrıdır.

7. Durum değiştir bölümünden akışı ilerletin: Taslak → Aç → Kök neden analizine geç → Eylem planlamaya geç → Uygulamaya geç → Etkinlik kontrolüne geç → Kapat. Geriye dönüşler ve İptal et mümkündür. Not (kapanış ve iptalde gerekçe) doldurun; kapatma ve iptal geri alınamaz, onay sorulur.

8. Etkinlik kontrolü bölümünde (yetkili kişi) Ölçüt ve Sonuç girip Kontrolü kaydet’e basın. “Etkili değil” sonucu CAPA’yı eylem planlamaya geri çeker; kapanış için son kontrolün “Etkili” olması gerekir.

9. Etkinlik ölçülemiyorsa Gerekçeli kapanış bölümünde yazılı Gerekçe girilir ve CAPA sahibinden farklı bir yetkili Gerekçeli kapanışı onayla’ya basar; zorunlu eylemler yine tamamlanmış olmalıdır.

Alanlar

Alan	Anlamı	Zorunlu mu
Tür	Düzeltici ya da Önleyici.	Evet
Başlık	CAPA’nın kısa adı.	Evet
Problem tanımı	Ne, nerede, ne zaman, ne kadar.	Hayır
Sahibi	CAPA’dan sorumlu kullanıcı.	Hayır
Son tarih	Termin; açılış tarihinden önce olamaz.	Hayır
Durum	Taslak, Açık, Kök neden analizi, Eylem planlama, Uygulama, Etkinlik kontrolü, Kapalı, İptal.	Salt okunur
Açık eylem (liste sütunu)	Tamamlanmamış eylem sayısı.	Salt okunur
Zorunlu (eylem)	Bitmeden kapanışa geçilemeyen eylem.	Hayır

Sık hatalar ve mesajları

Ekranda gördüğünüz mesaj	Anlamı / ne yapmalı
“Başlık zorunludur.”	Başlık boş.
“Termin açılış tarihinden önce olamaz.”	Son tarih’i düzeltin.
“Kök neden kaydı olmadan eylem planlamaya geçilemez.”	Önce kök neden ekleyin.
“Eylem tanımlanmadan uygulamaya geçilemez.”	En az bir eylem ekleyin.
“Tamamlanmamış zorunlu eylem var.”	Zorunlu eylemleri tamamlayın.
“Eylem sonucu zorunludur.”	Eylemi tamamlarken Sonuç yazın.
“Analiz özeti zorunludur.” / “Açıklama zorunludur.”	İlgili alanı doldurun.
“Etkinlik ölçütü zorunludur.”	Ölçüt girin.
“Etkinlik kontrolü yalnız ‘Etkinlik kontrolü’ aşamasında kaydedilir.”	CAPA’yı önce o aşamaya alın.
“‘Etkili’ değilse kanıt/açıklama zorunludur.”	Kanıt / açıklama yazın.
“‘Etkili’ sonuçlu etkinlik kontrolü ya da onaylı gerekçeli kapanış olmadan CAPA kapanmaz.”	Etkinlik kontrolü kaydedin ya da gerekçeli kapanış onaylatın.
“CAPA sahibi kendi gerekçeli kapanışını onaylayamaz.”	Başka bir yetkili onaylamalıdır.
“Görevler ayrılığı: CAPA sahibi kendi CAPA’sını kapatamaz.”	Firmada görevler ayrılığı açık; başka yetkili kapatmalıdır.
”‘{0}’ CAPA’sı kapalı — değiştirilemez.”	Uç durumdaki CAPA düzenlenmez.
“Bu durum geçişine izin verilmiyor.”	Kartta görünen izinli geçişleri kullanın.

İlgili sayfalar

• Uygunsuzluklar (NCR)
• Kalite olayları
• Denetimler — denetim bulgusundan CAPA açılır.
• Şikâyetler — 8D raporu bağlı CAPA’dan üretilir.
• Öngörüler