Denetimler

Ne işe yarar

Denetimler sekmesi iç, tedarikçi, müşteri ve belgelendirme denetimlerini planlar ve yürütür. Denetim; Planlı → Yürüyor → Raporlama → Kapalı akışından geçer. Denetim kartında kapsam ve ekip belirlenir, kontrol listesi soruları yanıtlanır, uygunsuzluk bulguları kaydedilir ve olay/NCR ya da CAPA ile bağlanır. Kontrol listeleri ve denetim programları bu sekmede yönetilir.

Kimler kullanır

Baş denetçi ve denetim ekibi, kalite sorumlusu. Yetki sayfaları: Kalite — denetimler (Görüntüle: liste; Düzenle: denetimi yürütme, yanıt ve bulgu; Onayla: denetimi kapatma) ve Kalite — denetim planlaması (Düzenle: denetim açma, program, kontrol listesi, kapsam ve ekip). Bulgudan CAPA açmak için Kalite — CAPA Ekle yetkisi gerekir.

Ön koşullar

• Kalite Yönetimi paketi açık; firma seçili.
• Ayarlar sekmesindeki Denetim türleri listesinde aktif tür olmalıdır; Varsayılan türleri yükle düğmesiyle hazır türler eklenir.
• Denetimi başlatmak için sorusu olan bir kontrol listesi atanmalı ve baş denetçi belirlenmelidir.
• Parametreler: Bu sekme Ayarlar › Parametreler’den değer okumaz; denetim türleri, programlar ve kontrol listeleri kurumunuzun verisidir. Kontrol listeleri sürümlüdür: bir denetimde kullanılan listenin soruları kilitlenir, değişiklik için yeni sürüm açılır.

Adım adım

1. Kalite Yönetimi ekranında Denetimler sekmesini açın. Kapalı denetimler için Kapalıları göster’i işaretleyin.

   

2. Denetimler bölümünde (planlama yetkisiyle) Başlık (zorunlu), Denetim türü (zorunlu), Program, Kontrol listesi, Denetlenen, Başlangıç ve Bitiş girip Oluştur’a basın. Denetim kartı açılır.

3. Kartta Plan ve Kapsam ve ekip bölümlerinde kapsamı ve ekibi (baş denetçi, denetçiler) girin. Aynı kişi aynı denetimde hem denetçi hem denetlenen olamaz.

4. Durum değiştir bölümünden Başlat / devam’a basın. Denetim yürürken Kontrol listesi yanıtları bölümünde her soruyu yanıtlayın; “Uygun değil” yanıtı kanıtsız kaydedilmez ve rapora geçmeden önce bir bulguya bağlanmalıdır (yanıt satırındaki düğme bulguyu önceden doldurur).

5. Bulgular bölümünde Bulgu ekle ile bulguyu kaydedin; uygunsuzluk bulgusu için Olay aç ya da CAPA aç ile kayıt açın. Uygunsuzluk bulgusu bir olay/NCR ya da CAPA bağı olmadan kapanamaz; Kapat ile bulgu kapatılır.

6. Tüm sorular yanıtlanınca Rapora geç’e, sonuç metnini yazıp Kapat (onay)‘a basın. Bağsız açık uygunsuzluk bulgusu varsa denetim kapanmaz. Gerekirse İptal et seçilir.

7. Kontrol listeleri bölümünde Kod, Ad ve Denetim türü ile liste ekleyin; listeye Madde, Soru ve Kanıt zorunlu ile soru ekleyin. Kullanılmış liste kilitlidir; Yeni sürüm açın.

8. Denetim programları bölümünde Kod, Ad, Yıl ve Hedefler girip Ekle’ye basın.

Alanlar

Alan	Anlamı	Zorunlu mu
Başlık	Denetimin adı.	Evet
Denetim türü	Ayarlar’daki denetim türlerinden biri.	Evet
Program	İsteğe bağlı yıllık denetim programı.	Hayır
Kontrol listesi	Sürümlü soru listesi; başlatmak için gerekli.	Başlatırken evet
Denetlenen	Denetlenen birim/kişi.	Hayır
Başlangıç, Bitiş	Planlanan tarih aralığı.	Evet
Durum	Planlı, Yürüyor, Raporlama, Kapalı, İptal.	Salt okunur
Açık bulgu	Kapanmamış bulgu sayısı.	Salt okunur

Sık hatalar ve mesajları

Ekranda gördüğünüz mesaj	Anlamı / ne yapmalı
“Başlık zorunludur.”	Başlık boş.
“Bitiş başlangıçtan önce olamaz.”	Tarihleri düzeltin.
“Kontrol listesi bulunamadı ya da pasif.”	Aktif bir liste seçin.
“Başlatmak için sorusu olan bir kontrol listesi atanmalıdır.”	Listeye soru ekleyip denetime atayın.
“Baş denetçi gerekir (başlatma için; yürüyen denetimde çıkarılamaz).”	Ekibe baş denetçi ekleyin.
“Denetimde zaten bir baş denetçi var.”	Tek baş denetçi olur.
“Bağımsızlık: aynı kişi aynı denetimde hem denetçi hem denetlenen olamaz.”	Ekibi düzeltin.
“Plan yalnız planlı denetimde değiştirilir.”	Yürüyen denetimin planı değişmez.
“Kontrol listesi bir denetimde kullanıldı — sorular kilitli; yeni sürüm açın.”	Yeni sürüm düğmesini kullanın.
“Yanıt yalnız yürüyen denetimde kaydedilir.”	Denetimi önce başlatın.
“Kanıt zorunludur.”	Kanıt işaretli soruda kanıt bilgisini girin.
“‘Uygun değil’ yanıtının bulgusu uygunsuzluk (majör/minör) olmalıdır.”	Bulgu türünü düzeltin.
“{0} soru yanıtsız — rapora geçilemez.” / “{0} ‘uygun değil’ yanıtının bulgusu yok.”	Yanıtları ve bulguları tamamlayın.
”‘{0}’ uygunsuzluk bulgusu olay/NCR ya da CAPA bağı olmadan kapanamaz.”	Önce Olay aç ya da CAPA aç.
“{0} açık uygunsuzluk bulgusu bağsız — önce olay/NCR ya da CAPA açın.”	Bağsız bulguları bağlayın.
“Kapanış için sonuç metni zorunludur.”	Sonuç metnini yazın.
”‘{0}’ denetimi kapalı — değiştirilemez.”	Kapalı denetim düzenlenmez.

İlgili sayfalar

• CAPA
• Kalite olayları
• Tedarikçi kalitesi — tedarikçi denetimi profile bağlanabilir.
• Ayarlar